|
Стандартная операционная процедура – СОП
Название учреждения
Проверка результатов
|
ИН документа:
Пр. 11
|
Содержание и назначение:
Объясняет, как проверять лабораторные результаты
|
Пересмотр через:
1 год
|
Местонахождение:
|
Распространение:
|
Номер версии:
В 1.0
|
Дополнительные документы:
Нет
|
Составлено:
ФИО, даты и подписи авторов
|
Проверено:
ФИО, даты и подписи
|
Утверждено:
ФИО, дата и подпись
|
Заменяет версию:
Не применимо (1-я версия)
|
Изменения, внесенные в последнюю утвержденную версию:
Не применимо (1-я версия)
|
Процедура «Проверка результатов»
Применение 2
Цель 2
Определения 2
Список литературы 2
Ответственность 2
Порядок действий 2
Связанные документы 4
Применение
Данная процедура описывает шаги, которые делают для того, чтобы обеспечить точность и надежность лабораторных результатов до выдачи отчета.
Цель
Эта процедура разработана для того, чтобы объяснить, как проверять результаты лабораторных анализов перед отправкой их лицу, запросившему анализ.
Определения
Контроль качества – это комплекс мероприятий и методов, цель которых – обеспечить выполнение всех требований по качеству. Проще говоря, это исследование «контрольных» материалов с известным составом параллельно с пробами от пациентов, для того чтобы проверить точность и воспроизводимость всего аналитического процесса.
Список литературы
Заполнить при необходимости
Ответственность
Ответственный или уполномоченный персонал отвечает за процедуры проверки.
Порядок действий
Проверка результатов заключается в проверке того, что значения внутреннего контроля качества являются приемлемыми, что система управления качеством работает нормально и результаты имеют смысл.
Ответственный или уполномоченный персонал должен убедиться, что выполнены следующие требования.
Значения внутреннего контроля качества являются приемлемыми. Если это не так, сотрудник, выполнивший анализ, обсуждает это с ответственным сотрудником и, при необходимости, обращается к СОП «Незначительные нештатные ситуации». Если применимо, выполняют калибровку оборудования и исследование отдельно контролей, анализируют эти результаты, а после этого повторяют исследование серии с пробами от пациентов.
Любая требующаяся калибровка оборудования была сделана правильно. Если это не так, сотрудник, выполнивший анализ, обсуждает это с ответственным сотрудником и, при необходимости, обратится к СОП «Незначительные нештатные ситуации». При необходимости, исследование проводят повторно.
В последнее время не было сообщений о проблемах по ходу технологической цепочки.
Результаты соответствуют клиническим сведениям, указанными в форме запроса.
Критические результаты обсуждаются с сотрудником, выполнившим анализ, и об этих результатах извещают в соответствии с СОП «Отчеты о критических результатах».
Необычные лабораторные результаты подтверждают, проводя повторный анализ. Руководство лаборатории может запросить (бесплатно для пациента) направить пробу в референс-лабораторию для подтверждения результатов. В этом случае следуйте СОП «Отправка проб на анализ в другие лаборатории».
Результаты анализа сопровождают соответствующими комментариями, которые призваны облегчить понимание результатов лицом, запросившим анализ.
Когда результат анализа показывает, что следует провести дополнительный анализ, это обсуждают с лицом, запросившим анализ, в соответствии с СОП «Принципы и правила консультаций». Если лицо, запросившие анализ, соглашается и если условия позволяют, то может быть выполнен дополнительный анализ. Руководители лаборатории затем регистрируют, какой новый анализ будет выполнен.
Отчет с результатами анализов распечатывают.
Ответственный сотрудник проверяет отчет с результатами анализов и ставит инициалы или подпись. Тем самым данный сотрудник подтверждает, что отчет был проверен, и принимает на себя ответственность за инициирование любых необходимых последующих действий.
Графики и оригиналы лабораторных отчетов о результатах хранятся в соответствующем месте.
Связанные документы
СОП «Незначительные нештатные ситуации» ИН документа XXX.
СОП «Отчеты о критических результатах» ИН документа XXX.
СОП «Отправка проб на анализ в другие лаборатории» ИН документа XXX.
СОП «Принципы и правила консультаций» ИН документа XXX.
|
